阿斯利康公司宣布暫停新冠疫苗臨床試驗(yàn)
作者:組合預(yù)測(cè) 來源:比特預(yù)測(cè) 瀏覽: 【大 中 小】 發(fā)布時(shí)間:2025-06-04 12:30:23 評(píng)論數(shù):
新華社倫敦9月8日電 英國阿斯利康制藥公司8日宣布,利康臨床因有一名受試者出現(xiàn)“可能無法解釋的公司疾病”,公司決定暫停其在全球多地開展的宣布新冠新冠疫苗臨床試驗(yàn),以便由一個(gè)獨(dú)立委員會(huì)對(duì)安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。暫停加拿大28预测官网超准
這款名為AZD1222的疫苗新冠疫苗由英國牛津大學(xué)詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制,并已授權(quán)給阿斯利康公司進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)、試驗(yàn)生產(chǎn)和供應(yīng)。利康臨床據(jù)美國斯塔特網(wǎng)站8日?qǐng)?bào)道,公司一名英國受試者在接種該疫苗后,宣布新冠出現(xiàn)“疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)”。暫停
阿斯利康公司8日在一份郵件聲明中說:“作為正在進(jìn)行的疫苗加拿大开奖结果牛津(大學(xué))新冠疫苗隨機(jī)、對(duì)照全球試驗(yàn)的試驗(yàn)一部分,我們已啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的利康臨床審查程序,并主動(dòng)暫停疫苗接種,公司以便由一個(gè)獨(dú)立委員會(huì)對(duì)安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。宣布新冠”公司還表示,加拿大开奖當(dāng)試驗(yàn)中出現(xiàn)“可能無法解釋的疾病”時(shí),暫停試驗(yàn)并啟動(dòng)審查程序?qū)儆?ldquo;常規(guī)操作”。
公司聲明中未提及受試者患病的具體情況,也沒有說明臨床試驗(yàn)會(huì)暫停多長(zhǎng)時(shí)間。
疫苗研發(fā)是一項(xiàng)耗時(shí)久、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的工作。在經(jīng)歷前期設(shè)計(jì)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后,候選疫苗還需經(jīng)過共三期臨床試驗(yàn),其中1期臨床重點(diǎn)是觀察安全性,受試者可以是數(shù)十或上百人;2期臨床進(jìn)一步確認(rèn)有效性和安全性,并確定免疫程序和免疫劑量,受試者一般數(shù)百人甚至更多;3期臨床將通過隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)確定疫苗的安全性和有效性,需要的樣本量更大。
據(jù)阿斯利康公司官網(wǎng)8月31日消息,該疫苗目前已在美國啟動(dòng)3期臨床試驗(yàn),在英國、巴西和南非也已進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段,按原計(jì)劃還將在日本和俄羅斯啟動(dòng)臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)這些試驗(yàn)累計(jì)在全球招募5萬名受試者。雖然該疫苗仍處于臨床試驗(yàn)階段,澳大利亞、阿根廷和墨西哥等多國政府和企業(yè)已宣布與阿斯利康公司達(dá)成協(xié)議,以在該疫苗臨床試驗(yàn)成功后獲得疫苗或生產(chǎn)許可。